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 GB 9706.1-2020医用电气设备通用检测仪器设备清单
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    整体方案

    GB 9706.1-2020医用电气设备通用检测仪器设备清单

    GB 9706.1-2020医用电气设备通用检测仪器设备及测试项目
    GB 9706.1-2020测试设备清单如下

    注:表格中的图号是对应GB9706.1-2020标准中的图号。


    GB 9706.1-2020标准条款

    测量/测试

    所需的测试/测量设备/材料

    4.11

    输入功率

    合适的测量电压,电流/功率和频率的装置。

    电源:单相和三相可调变压器

    5.3

    环境温度、湿度和大气压力

    合适的记录环境温度,湿度,大气压力的装置

    5.7

    潮湿预处理

    环境条件:可控制温度和湿度的环境试验箱

    5.9.2

    可触及部分

    测力计(30N),标准试验指(图6),无关节的直试验指,试验钩(图7

    7.1.2

    标记易认性

    照度计

    7.1.3

    标记耐久性

    蒸馏水,乙醇(96%纯度),异丙醇,计时器/秒表

    8.4.2

    可触及部分和应用部分

    示波器,示波器导线,合适的用于测量电压,电流,电容的设备,试验针(图8),金属试验棒(直径=4mm,长度=100mm),测力计(10N

    8.4.3,

    8.4.4

    电压和电能的限制

    合适的记录示波器/设置和RCL

    8.5.5.1

    除颤防护

    5kV测试电路和符合图9及图10的示波器接口电路,示波器

    8.5.5.2

    能量减少试验

    符合图11的测试电路,示波器,示波器导线

    8.6.4

    阻抗及载流能力

    电流源(*小25A5060Hz,*大6V

    8.6.9

    8.7

    漏电流和患者辅助电流

    符合GB9706.1-202012的测量装置,网电源隔离变压器,可调节变压器,电压表,毫伏表,铝箔,不同的电路(图1320,AG9610医用丝瓜视频在线免费下载污,AG9610医用泄漏电流测试仪;

    8.7.1

    对地漏电流、接触电流、患者漏电流及患者辅助电流

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    8.7.3

    GB9706.1-202012测量装置

    医用泄漏电流模拟人体测量网络装置

    8.7.4

    漏电流和患者辅助电流试验图图13-19

    医用泄漏电流配电盒

    14接触电流的测量电路

    15从患者连接至地的患者漏电流测量电路

    ……

    8.7.4.6

    接触电流的测量

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    8.7.4.7

    患者漏电流的测量

    AG9610医用泄漏电流测试仪

    8.7.4.8

    患者辅助电流的测量

    AG9610医用泄漏电流测试仪

    8.8.3

    电介质强度

    医用耐压测试仪,高压测试仪,用于高压测试的隔离变压器,秒表/计时器

    8.8.4.1   a)

    球压试验

    符合IEC 60695-10-2GB/T 5169.21)的测试设备

    8.8.4.2

    环境应力耐受性

    加氧下橡胶老化试验装置

    8.9

    爬电距离和电气间隙 

    示波器,示波器导线,游标卡尺,千分尺,塞规,测力计(2N30N),标准试验指(图6

    8.9.1.7

    材料组分类

    符合IEC 60112GB/T 4207)的测试设备

    8.9.3.4

    热循环试验

    加热箱

    8.11.3.5

    电线固定用零件

    测力计(至少100N),扭矩仪(至少0.35Nm

    8.11.3.6

    软电线防护套

    秤,角度规,半径规

    9.4

    不稳定性的危险(源)

    10°斜面或倾斜仪或角度测量计算,测力计(至少220N),20cm×20cm的测试平面,秤,测试门槛(高10mm和宽80mm),7cm拉手吊带,秒表/计时器

    9.5.2

    阴极射线管

    IEC60065 (GB 8898)中第18章的相关测试

    9.6.2.1

    可听声能

    符合ISO 3746GB/T 3768,ISO 9614-1IEC 61672-1(GB/T 3785.1)要求的A计权声压级。

    9.6.3

    手传振动

    依据ISO5349-1GB/T 14790.1)要求进行的测量

    9.7.5

    压力容器

    水压测试装置

    9.8

    支承系统相关的机械危险

    砝码或测力传感器,0.1 m2测试平面,秒表/计时器,人体测试质量(图33

    10.1

    X射线辐射

    辐射计

    10.3

    微波辐射

    辐射计

    10.4

    激光器

    符合IEC 60825-1GB 7247.1)要求的测试设备

    11.1

    超温

    温度指示器/适合此功能的记录器和热电偶,4线制阻抗部件,试验角,可调变压器

    11.2

    防火

    火花点燃试验装置(图34),氧浓度分析仪

    11.3

    防火外壳的结构要求

    IEC 60695-11-10GB/T 5169.16)规定的FV测试

    11.6.2

    溢流

    15°斜面或倾斜仪或角度测量计算,秒表/计时器,高压试验仪

    11.6.3

    液体泼洒

    烧杯或量筒,秒表/计时器

    11.6.5

    水或颗粒物侵入

    依据IEC 60529(GB/T 4208)中的分类测试

    11.6.7

    **

    按客户规定进行**

    13

    危险情况和故障状态

    秒表/计时器,电压表,电流表,温度指示器/适合此功能的记录器和热电偶,4线制阻抗部件,粗棉布

    15.3

    机械强度

    测力计(*小250N),直径30mm的圆形平面,500g的钢球,50mm厚的硬制木板(硬木>600 kg/m3,40mm的横档,硬木门框(40 mm2),空气循环的烘箱

    15.4.2

    温度和过载控制装置

    IEC 60730-1中第15章,14章,J.15J.17的正温度系数装置(PTC

    15.4.3.4

    锂原电池

    IEC 60086-4GB 8897.4)中确定的性能试验

    15.4.3.4

    锂蓄电池

    IEC 62133GB/T 28164)中确定的性能试验

    15.4.6

    控制器的操作部件

    测力计(至少100N),扭矩仪(至少6Nm),秒表/计时器

    15.4.7

    有电线连接的手持式和脚踏式控制装置

    测力计(*小1350N),直径为30mm的试验工具,秒表/计时器

    15.4.7.3

    进液

    依据IEC 60529(GB/T 4208)中的分类测试

    15.5.1.1

    变压器

    变压器绕组测试仪,温度指示器/适合此功能的记录器和热电偶,可调节变压器,负载

    15.5.2

    电介质强度

    医用耐压测试仪,AG9610医用泄漏电流测试仪,五倍电压/五倍频率电介质强度测试夹具,秒表/计时器

    16.6

    漏电流

    按8.7,AG9610医用泄漏电流测试仪,医用丝瓜视频在线免费下载污,

    A 10.4

    发光二极管

    IEC 62471规定

    G

    对易燃麻醉混合气点燃危险(源)的防护

    4mm12mm直径的试验棒,计时器/秒表,按IEC   60068-2-2GB/T 2423.2)中B-b的密封垫试验,测力计(*小100N),气体压力表(范围是0400Pa),电压表,电流表,欧姆表,电容和电感表,yi-氧混合气(yi醚容积百分比为12.2%±   0.4 %),易燃混合物的试验装置(图G.7

    G.4.3

    静电预防

    ISO 2882进行抗静电材料测试

    L

    未使用衬垫绝缘的绕组线

    医用耐压测试仪,医用接地电阻测试仪,试样按IEC 60851-5GB/T 4074.5)的要求进行准备,并按GB 9706.1进行电介质强度试验;按IEC 60851-3(GB/T 4074.3)中试验方法8进行柔韧性和附着性试验;线轴直径按表L.1;按IEC 60851-6(GB/T 4074.6)中试验方法9进行热冲击试验;直径2mm的不锈钢粒,镍粒或镀镍铁粒


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